+
Texten är baserad på produktresumé: 25/06/2014. Indikationer Metronidazol är indicerat jusqu'à vuxna och grange vid indikationer följande: Intraabdominella, gynekologiska och dentala infektioner orsakade av Anaeroba bakterier. Preoperativ profylax vid abdominell kirurgi mot infektioner orsakade av Anaeroba bakterier. Urogenitala infektioner orsakade av Trichomonas vaginalis. Amöbiasis. Giardiase. Aktiv morbus Crohn, företrädesvis vid engagemang av colon och rectum. Hänsyn ska tas jusqu'à officiella riktlinjer gällande lämplig användning av Antibiotiques. Kontraindikationer Bloddyskrasi och aktiv neurologisk sjukdom vid högre doseringar som rekommenderas vid behandling av Anaeroba infektioner, amöbiasis, giardiase och Mb Crohn. Överkänslighet mot métronidazole, imidazolderivat eller mot något hjälpämne. Dosering Flagyl suspension orale är särskilt avsedd för grange och för att med svårigheter patienter svälja. fruktsmak har Suspensionen. Vid blandad infektion (Aerob / anaerob) skall métronidazole gements i kombination med något antibiotikum verksamt mot de aeroba bakterierna. Användning av Flagyl utover gängse behandlingstid bör övervägas noggrant, se avsnitt Varningar och försiktighet samt Prekliniska uppgifter. Profylax vid intraabdominell kirurgi: perorale profylax kan användas sous förutsättning att patienten har tarmfunktion ventrikel - och normal. Profylaxen bör i så tomber gements som engångsdos ca 1-2 timmar (pilules) respektive 2-3 timmar (suspension buvable) före ingreppet: Vuxna: 1000 mg. Grange 40 veckor: 10 mg / kg. Profylax mot och behandling av intraabdominella infektioner: Vuxna: 400 mg var 8: e timme. Grange 8 veckor: 15 mg / kg som en daglig engångsdos eller uppdelad på 7,5 mg / kg var 12: e timme. För nyfödda med grange gestationsålder 40 veckor kan ackumulation av métronidazole ske sous 1: un levnadsveckan, Varför serumkoncentrationer om möjligt bör kontrolleras efter några dygns terapi. Behandlingstid 7-14 dagar. Dentala infektioner: Vuxna: 400 mg var 8: e timme i 5-7 dagar. Grange: 7,5 mg / kg var 8: e timme i 5-7 dagar. Urogenitala infektioner orsakade av Trichomonas vaginalis: Vuxna och ungdomar: 2000 mg engångsdos som. Alternativt 200 mg 3 gånger dagligen sous 7 dagar, Alternativt 400 mg 2 gånger dagligen sous 5-7 dagar. Vid de enstaka tillfällen då behandling orale ger gastrointestinala besvär kan man vid kolpitbehandling istället ge 1 vagitorium dagligen sous 7-14 dagar. Je svårare tombe av vaginale trikomonasinfestation rekommenderas kombinationsbehandling: Peroralt enligt något av alternativen ovan samt 1 vagitorium dagligen sous 7-14 dagar. Patient partenaire och bör om möjligt behandlas Samtidigt. Grange 10 år: 40 mg / kg som en engångsdos peroralt eller 15-30 mg / kg / dygn uppdelat på 2-3 doseurs sous 7 dagar. En enskild dos får ej överstiga 2000 mg. Gynekologiska infektioner: Vuxna: 400 mg peroralt morgon och Kväll i 5-7 dagar (pilules) respektive 7 dagar (suspension buvable), Alternativt 2000 engångsdos mg som i 2 dagar med en DAG behandlingsfritt intervall. Ungdomar: 400 mg peroralt morgon och Kväll i 5-7 dagar, Alternativt 2000 engångsdos mg som. Vid trikomoniasis och Gardnerella vaginalis vaginos bör behandlingskuren jusqu'à Fertila kvinnor om möjligt gements postmenstruellt. Amöbiasis: Vuxna: 800 mg var 8: e timme i 10 dagar. Grange: 35-50 mg / kg / dygn uppdelat i 3 i Doseur 5-10 dagar. Dosen får ej överstiga 2400 mg / dygn. Giardiase: Vuxna: 600 mg morgon och Kväll i 6 dagar. Grange: 25-40 mg / kg / dygn uppdelat på 2-3 doseurs i 6 dagar. Aktiv morbus Crohn: Individuell dosering. Vuxna: Perorala Doseur 800-1200 mg par dygn fördelat på 2-3 doseurs. Manader Behandlingstid 4-6. Minsta effektiva dos bör eftersträvas och dygnsdosen rekommenderas ej överstiga 15 mg / kg / dygn. Varningar och försiktighet Då behandling längre än 14 dagar är nödvändig bör hematologiska Varden, speciellt leukocytantal, följas regelbundet och patienten monitoreras med avseende på symtom på perifer och neuropati central (t ex parestesi, ataxi, yrsel, krampanfall) (se avsnitt Biverkningar). Flagyl bör användas med försiktighet vid aktiva eller Švara kroniska perifera och centrala sjukdomar i nervsystemet, le risque de då för neurologisk försämring kan föreligga. Flagyl skall användas med försiktighet vid hepatisk encefalopati. Flagyl kan mörkfärga urin. Metronidazol kan, hos vissa patienter, ha en disulfiramliknande effekt på metabolismen av alkohol, vilket resulterar i intoleranssymtom. Patienterna bör därför uppmanas att inte inta alkohol sous behandling och minst en dag efter avslutad Flagyl behandling. Suspension orale: På grund av suspensionens sockerinnehåll bör skärpt munhygien iakttagas, särskilt vid långvarig behandling. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda suspension orale Flagyl: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist eftersom det innehåller sackaros Interaktioner Disulfiram: Psykotiska reaktioner har rapporterats hos som behandlats med patienter métronidazole och disulfiram Samtidigt. Kombinationen bör därför undvikas. Warfarine: Samtidig behandling med métronidazole kan potentiera den antikoagulerande Effekten och medföra ökad blödningsrisk jusqu'à följd av minskad hepatisk nedbrytning av warfarine. Dosjustering av warfarine kan kravas. Litium: Samtidig Behandling med métronidazole kan leda jusqu'à ökade nivåer av serumlitium. TATA Kontroller av serumlitium, och elektrolyter rekommenderas créatinine. Ciklosporin: Behandling risque de föreligger de métronidazole med Vid för förhöjda serumnivåer av ciklosporin. Serumciklosporin och serumkreatinin bör monitoreras noggrant. Fenytoin eller fenobarbital: Risque för ökad élimination av métronidazole med reducerade plasmanivåer som följd. 5-fluorouracile (5-FU): Vid kombination med 5-FU reach Risken för biverkningar av 5-FU jusqu'à följd av reducerat jeu av substansen. Busulfan: Plasmanivåerna av busulfan kan ÖKA vid samtidig behandling med métronidazole, vilket kan leda jusqu'à allvarlig busulfantoxicitet. Alkohol: Metronidazol kan, hos vissa patienter, ha en disulfiramliknande effekt på metabolismen av alkohol, vilket resulterar i intoleranssymtom. Patienterna bör därför uppmanas att inte inta alkohol sous behandling och minst en dag efter avslutad Flagyl behandling. Graviditet placenta Passerar. Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Djurexperimentella är de données ofullständiga. Användning sous graviditet bör därför noggrant övervägas. Amning Metronidazol passerar över i modersmjölk. Onödig exponering för läkemedel bör därför undvikas. Trafik Patienter bör varnas för att Risken förvirring, yrsel, hallucinationer, kramper respektive synförändringar kan förekomma och att Radas inte KORA bil eller använda maskiner om sådana symtom uppträder. Biverkningar Diffusa intestinala intoleranssymtom är vanligast (ca 5-10%). Höga Doseur och lång behandlingstid reach Risken för biverkningar. Frekvenserna i Tabellen nedan definieras enligt följande: Vanlig (≥1 / 100, 1/10 000), OKet frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga données). Blodet och lymfsystemet Leucopénie: de Mindre Centrala och perifera nervsystemet Sällsynt: neuropati, krampanfall, parestesi, yrsel, huvudvärk de Perifer (se avsnitt Varningar och försiktighet). Mycket sällsynt: av subakut cerebellärt syndrom Automne (t. ex. ataxi, dysartri, påverkan på Gangen, nystagmus, tremblements) och encefalopati (t. ex. förvirring) rapporterats har. Dessa biverkningar kan försvinna när behandlingen upphör. frekvens OKet: Aseptisk meningit. Sällsynt: Synförändringar som diplopi, myopi, dimsyn, synskärpa försämrad. frekvens OKet: Optisk neuropati / neurit. Vanlig: Diffusa intestinala intoleranssymtom, metallisk smak. Sällsynt: Pankreatit, kräkningar, diarré, mukosit orale, epigastralgi, illamående, anorexi, smakförändringar. frekvens OKet: Tungmissfärgning / beläggning. Levier och gallvägar Mycket sällsynt: Kolestatisk eller blandad Hépatite och hépatocellulaire leverskada, ibland gulsot med. Sällsynt: Ökning av leverenzymer (ASAT, ALAT, alkaliskt fosfatas). Automne av leversvikt har rapporterats hos som behandlats med patienter metroinidazol i kombination med andra Antibiotiques. Blodbildsförändringar är mycket sällsynta och oftast reversibla, les hommes FATALA tombent rapporterats har. En perifer sensorisk neuropati har rapporterats i Allmänhet i Samband med med långtidsbehandling Höga totaldoser (mer än 30 g). Efter utsättande av behandlingen erhålles langsam régression av neuropatin, i enstaka tombe ej fullständig. Sällsynta och reversibla tomber av pankreatit har rapporterats. Mycket sällsynta tomber av encefalopati har rapporterats. Dessa var reversibla vid utsättande av behandlingen. Överdosering Toxicitet: Begränsad erfarenhet av akut överdosering hommes Akuta toxiciteten troligen Lag. 400 mg jusqu'à 3-Aring, max 2,8 g jusqu'à 4-Aring (koltillförsel) samt 12 g jusqu'à vuxen gav ej några symtom. Orala engångsdoser på upp jusqu'à 12 g rapporterats métronidazole de har. Symtom: Tänkbart är att beskrivna biverkningar t ex gastrointestinala besvär, yrsel, slöhet, huvudvärk, dysartri, neuropati, kramper, metallsmak, mörkfärgning av urinen kan förekomma. Symtomen har varit begränsade jusqu'à kräkningar, ataxi och lätt förvirring. Behandling: Vid misstanke om massiv överdos Bor symtomatisk och understödjande Behandling sättas dans Det finns ingen Specifik antidot mot métronidazole.. Farmakodynamik Metronidazol är ett nitroimidazolderivat som har hämmande effekt på Framst strikt Anaeroba bakterier. Effekten orsakas sannolikt genom att medlet efter anaerob Reduktion interagerar med ADN och olika metaboliska processer. Resistens hos dessa protozoer mot nitroimidazoler har ej rapporterats med undantag för enstaka stammar av Trichomonas vaginalis. Farmakokinetik Oralt administrerat métronidazole absorberas Nästan fullständigt och maximale serumkoncentration uppnås efter 1-3 timmar, varvid engångsdoser av 200 mg, 400 mg och 2 g ger serumnivåer på ca 5, 10 respektive 40 pg / ml. I Flagyl suspension föreligger métronidazole i former av en benzoylester som efter presystemiskt hydrolyseras administrering orale. Suspensionen absorberas långsammare än tabletten och ger maximale plasmakoncentration av métronidazole 2-4 timmar efter dosering. Vid rekommenderad dosering distribueras métronidazole jusqu'à vävnader och kroppsvätskor, cerebrospinalvätskan inklusive, i koncentrationer som vanligen overstiger den Minsta hämmande koncentrationen för Anaeroba bakterier. Metronidazol metaboliseras delvis genom och d'oxydation hydroxylering och konjugeras AVEN glukuronsyra med. Halveringstiden är ca 8 timmar hos vuxna och grange över 8 veckors ålder. Hos yngre grange och prematura har en långsammare utsöndring påvisats, resulterande fr ca 3 gånger längre halveringstid. Den aktiva metaboliten hydroximetronidazol har en halveringstid på 10-13 timmar hos vuxna. Utsöndring av oförändrat métronidazole och dess metaboliter sker huvudsakligen via urinen. En mindre del elimineras via gallan. Prekliniska uppgifter Metronidazol har VISAT carcinogena effekter i studier på Mus och råtta. Studier på hamster Autres similaires dock har givit negativa och epidemiologiska studier RESULTAT på människa har inte Visat på en ökad hos du cancer du för des risques människa. Metronidazol har visats vara mutagent i in vitro - test på bakterier. Studier i däggdjursceller in vitro Liksom studier i gnagare och människa in vivo har inte gett entydiga vad gäller mutagena resultat effekter. På grund av ej samstämmiga bör användning resultat av Flagyl utover gängse behandlingstid noggrant övervägas (se avsnitt Dosering). innehåll 1 tablett innehåller: 200 mg respektive 400 mg métronidazole, kalciumvätefosfat, majsstärkelse, Povidon, magnesiumstearat, makrogol och hypromellos. 1 ml par voie orale innehåller de suspension: Metronidazolbensoat motsvarande 40 mg métronidazole, sackaros 600 mg, natriumdivätefosfat, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218), propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216), etanol (alkoholhalt 0,96%), aluminiummagnesiumsilikat, smakämnen (cédrat och apelsin) och vatten Renat. Hantering, hållbarhet och forvaring Flagyl pilules förvaras vid Les mieux 30ºC. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. suspension orale Flagyl förvaras vid 25ºC Les mieux. Flagyl oral ska suspension omskakas Innan användning. Förpackningsinformation Flagyl ® Oral suspension de 40 mg / ml (VIT, fruktsmak) 100 millilitre Flaska, 100: 87, F Tablett 200 mg (VIT, bikonvex, ca 10 mm, Märkt "FLAGYL 200") 21 tablett (er) blister, 61:86 , F Tablett 400 mg (vIT, kapselformad, längd ca 18 mm, Märkt "FLAGYL 400") 14 tablett (er) blister, 67:40, F 30 tablett (er) blister, 102: 56, F 100 tablett (er) burk, 235: 71, F Autres similaires preparat inom: Metronidazol
More
No comments:
Post a Comment