Glucovance 99

+

POSOLOGN Consideraciones Generales: La dosis de Glucovance debe ser individualizada en base a la efectividad y tolerancia y pas exceder la dosis diaria mmico en el paciente. Con el tratamiento inicial y durante la titulaciutico en todos los pacientes con diabète tipo 2 es reducir la gpa, gpp y hba1c un niveles Normales o cercanos a los normales. Idealmente, la respuesta a la terapia debiera ser evaluada utilizando HBA1C (hemoglobina glicosilada), non mejor indicador del contrôle el cual glicmico de largo plazo Que gpa en forma individuel. No se han realizado estudios Que examinen especmico con hiperglicemia o hipoglicemia. Cualquier cambio en la terapia de la diabetes tipo 2 debiera realizarse con cuidado y un monitoreo apropiado. Glucovance COME terapia inicial: • Dosis recomendada inicial: 1,25 mg / 250 mg una o dos veces al da con las comidas. En el caso de los pacientes diabète con tipo 2 cuya hiperglicemia pas estnicos de Glucovance COME terapia inicial, no se experimentaron dosis diarias Totales mayores a 10 mg / 2000 mg diarios. Glucovance 5 mg / 500 mg debiera utilizarse COME terapia inicial, debido un non maire riesgo de hipoglicemia. Glucovance utilizada en pacientes previamente tratados (terapia de segunda lnea). • Dosis recomendada inicial: 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg dos veces al da con las comidas. En el caso de los pacientes insuficientemente controlados con glibenclamida (u otra sulfonylurée) o Metformine en monoterapia, la dosis inicial recomendada de Glucovance es de 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg dos veces al da con el desayuno y la cena. Con el fin de evitar la hipoglicemia, la dosis de Glucovance pas debiera exceder las dosis diarias de glibenclamida o Metformine que ya se esta. En el caso de pacientes tratados previamente con una terapia combinada de glibenclamida (u otra sulfonylurée) y Metformine, y que fils cambiado un Glucovance, la dosis inicial pas debiera exceder la dosis diaria de glibenclamida (o dosis equivalente de otra sulfonylurée) y de Metformine que ya soi is administrando. Los pacientes debieran ser monitoreados estrechamente por posibles signos y Smico adecuado. Poblaciones de pacientes espectricos. La dosis inicial y de mantencin rénale. En général, en los ancianos y en los pacientes debilitados y malnutridos pas titulaire se debiera hasta la dosis mxima de Glucovance para evitar el riesgo de hipoglicemia. El monitoreo de la funcictica asociada con Metformine, especialmente en los ancianos. ALMACENAMIENTO: Almacenar un temperaturas de hasta 30В °. Glucovance 1,25 mg / 250 mg Cada COMPRIMIDO recubierto contiene: Metformine clorhidrato 250,0 mg. glibenclamida 1,25 mg. Glucovance 2,5 mg / 500 mg Cada COMPRIMIDO recubierto contiene: Metformine clorhidrato 500,0 mg. glibenclamida 2,5 mg. Glucovance 5 mg / 500 mg Cada COMPRIMIDO recubierto contiene: Metformine clorhidrato 500,0 mg. glibenclamida 5,0 mg Glucovance (compri-MiDOS de glibenclamida y Metformine hcl) is contraindicada en pacientes con: • Enfermedad rénale o disfuncin ser producto de condiciones COME colapso (Choque) cardiovasculaire, infarto agudo del miocardio y septicémies. • insuficiencia cardgico. • hipersensibilidad conocida un Metformine clorhidrato o un glibenclamida. • Acidose metabà tratarse con insulina. Glucovance debern rénale. Glucovance en estudios clnea aparecen en la tabla 4. cantidad (%) de pacientes Reacciones tipo disulfirn se con muy poca han frecuencia en pacientes tratados con comprimidos de glibenclamida. Hipoglicemia: En estudios CL8%. En el caso de los pacientes con una hba1c basale Entre 8% y 11% tratados con Glucovance 2,5 mg / 500 mg COME terapia inicial, la frecuencia de smicos fue de 30-35%. Como terapia de segunda lmicos. Reacciones gastrointestinales: La incidencia de efectos colaterales gi (diarrea, n la terapia con Glucovance debido un eventos adversos gi. tabla 5 sntomas de hipoglicemia o eventos adversos gastrointestinales emergentes del tratamiento en non estudio controlado con placebo y droga activa de Glucovance COME terapia inicial Glucovance 1,25 mg / 250 mg n = 158 Glucovance 2,5 mg / 500 mg n = 162 dosis finale des médias cantidad (%) de pacientes con sntomas de hipoglicemia cantidad (%) de pacientes con eventos adversos gastrointestinales Indicaciones: Glucovance estmico adecuado en pacientes con diabète tipo 2. Acidose l cuando ocurre, resulta fatale en aproximadamente el 50% de los casos. La acidose l5 mg / ml. La incidencia registrada de acidose los). han de Los casos ocurrido principalmente en pacientes diabltiples. Los pacientes con insuficiencia cardn rénale y la edad del paciente. Por lo tanto, el riesgo de acidose lnima efectiva de Metformine. En particulier, el tratamiento de los ancianos debiera estar acompan rénale. El tratamiento con Glucovance ne debiera iniciarse en pacientes n o sepsis. Dado that the disfuncitica. Los pacientes debieran advertidos ser contra el consumo excesivo de l'alcool, en forma aguda o crrgico. El inicio de la acidose lficas. Puede presentarse Tambis marcada. El paciente y su mdico inmediatamente si estos. Glucovance debiera suspenderse Hasta Que la situacineo, niveles de lactato e incluso niveles de Metformine en la sangre pueden ser de utilidad. Una vez que el paciente estctica u otra enfermedad tombe. Los Niveles plasmn de muestras las. Se deberlica sin evidencia de cetoacidosis (cetonuria y cetonemia). La acidose llisis inmediata para corregir la acidose y eliminar la Metformine acumulada. Dicho manejo frecuentemente logra la reversin del paciente. Precauciones: Los pacientes deben ser advertidos respecto a los riesgos y beneficios Que repré esta terapia, tambinicos (laboratorio de test). Tambintomas. Generales: Glucovance hipoglicemia - Glucovance puede producir hipoglicemia o smicos. El riesgo de hipoglicemia aumenta cuando la ingestirica o durante el uso de otros concomitante de glucosa Reductores Agentes o etanol. La insuficiencia rénale o hepmicas. Los pacientes ancianos, debilitados o malnutridos y aquellos con insuficiencia surrénale o pituitaria o intoxicacimicos. La hipoglicemia difrgicos puede ser. Metformine clorhidrato: monitoreo de la funcin rénale - Se sabe Que Metformine es principalmente excretada por el rictica aumenta con el grado de insuficiencia rénale. Es por estos Que los pacientes con niveles frapperas para normale supérieure su edad pas debieran recibir Glucovance. En pacientes con edad avanzada, Glucovance debiera ser titulada cuidadosamente para establecer la dosis mn rénale. En pacientes ancianos, particularmente aquellos con / 80 un rein. En pacientes en que se anticipé el desarrollo de una disfuncin rénale y Glucovance debiera discontinuarse si exists evidencia de insuficiencia rénale. Uso de medicaciones concomitantes Que pueden afectar la funcin. El riesgo de acidose lnima Que produzca el efecto. Estudios radiolas Computarizadas con medios de contraste intravasculares) Los estudios Contrast intravasculares con medios yodados pueden producir alteraciones agudas de la funcin rénale se ha reevaluado y considerado normal. El colapso cardiovasculaires (Choque) de cualquier Causa, insuficiencia cardn pueden causar azoemia prerrenal. En el caso de ocurrir estos eventos en pacientes Que reciben Glucovance, la droga debiera discontinuarse inmediatamente. Procedimientos Quirn rénale se haya evaluado COME normal. Ingestin de l'alcool: El alcool potencia el efecto de Metformine sobre el metabolismo del lactato. Por lo tanto, los pacientes debieran ser advertidos contra la ingestigado, el alcool tambin puede aumentar el riesgo de hipoglicemia. Disfuncitica. Niveles de vitamina B 12. Fr estudios clnicas, en aproximadamente ONU 7% de los pacientes. Sin embargo, dicha reduccigicos en forma anuel en pacientes Que reciben Metformine y cualquier anormalidad aparente debiera ser adecuadamente investigada y tratada. individuos Ciertos (aquellos con ingestios pueden ser de utilidad. Cambio en el estado clctica. La evaluacineo, lactato, piruvato y niveles de Metformine. En caso de que ocurra cualquiera de las formas de dos acidose, Glucovance debe suspenderse inmediatamente y deben iniciarse otras medidas correctivas apropiadas. Interacciones con drogas: Glucovance ciertas drogas tienden un producir hiperglicemia y pueden llevar a una pticos, drogas bloqueadoras del canal de calcio e isoniazida. Al administrar dichas drogas un non paciente Que recibe Glucovance, este debiera ser observado estrechamente por la posibilidad de pmico. Al jarretelle dichas drogas en non paciente Que estricas. Glibenclamida: La accimico. Se ha informado de una posible interaccin se desconoce. Se ha informado de una posible interaccipicas o de miconazole vaginales. Metformine clorhidrato: furosemida Un estudio de interaccin. Furosemida aumentneo en non 15%, sin producir cambios significativos en el aclaramiento rénale de Metformine. Al administrarla con Metformine, cmax y auc de furosemida fueron non 31% y 21% m en non 32%, sin cambios significativos en el aclaramiento rénale de furosemida. No se dispone de informacinica. Nifédipine: Un estudio de interacci la cantidad excretada en la orina. Tmax y la vida médias ne se Vieron Afectados. Nifédipine parece intensificar la absorcinimos sobre nifédipine. Drogas Catin con Metformine al Competir por Sistemas de Transporte comunes rénales tubulaires. interaccinica Dicha. Metformine no tiene efectos sobre la farmacocins del sistema secretorio proximale tubulaire rénale. Otros: En voluntarios sanos, la farmaco-cinnicas. teratognitas les Effets: Embarazo. La maires posible normale. Dado Que los estudios de reproduccin en Animales pas siempre fils predictive de la respuesta en humanos, Glucovance pas debiera utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario (ver ms adelante). No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazas con Glucovance o sus Componentes individuales. No se han realizado estudios en Animales con los productos combinados en Glucovance. Los siguientes datos estn basados ​​en hallazgos de estudios realizados con los productos individuales. • glibenclamida: Estudios de reproduccio a los Fetos Debido un glibenclamida. • Metformine clorhidrato: Metformine pas resulta. Esto repré una exposici una barrera placentaria parcial para Metformine. • Efectos pas teratogan una droga sulfonilureica al momento del parto. Esto se ha registrado con maire frecuencia con el uso de con vidas medias agentes prolongadas. No se recomienda utilizar Glucovance durante el embarazo. Sin embargo, si se utiliza, Glucovance debiera discontinuarse al menos dos semanas antes de la fecha probable de parto. (Ver embarazo: efectos teratoga b). Lactancia: Aunque se desconoce su glibenclamida es excretada en la leche humana, se sabe Que algunas drogas sulfonilureicas sodo de lactancia muestran Que Metformine es excretada en la leche y alcanza niveles Comparables a los del plasma. Estudios similares no se han realizado en humanos. Dado Que puede existir non potencial de hipoglicemia en lactantes, se debe tomar una decisia considerarse la terapia con insulina. Uso Pedin no se ha establecido. Gerios Uso. De los 1302 pacientes Que recibieron Glucovance en estudios clos. No se observaron diferencias Generales en la efectividad o seguridad Entre estos pacientes y los pacientes mvenes, pero no se puede descartar una maire sensibilidad de algunos individuos mayores. Metformine clorhidrato es excretada sustancialmente por el rin rénale. En général, en los pacientes Ancianos Glucovance pas deberxima. Glucovance de 1,25 mg / 250 mg es un comprimido de couleur amarillo ppsula, de bordes biselados, biconvexo y recubierto, soi presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos. Glucovance de 2,5 mg / 500 mg es un comprimido de couleur naranja ppsula, de bordes biselados, biconvexo y recubierto. se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos. Glucovance de 5 mg / 500 mg es comprimido non de couleur amarillo, en forma de cpsula, de bordes biselados, biconvexo y recubierto, se presenta en envases de 30 comprimidos recubierto. Francisco de Paula Taforfono: 340 0000 / Fax: 340 0457 Email: j. valenzuela@merck. cl merck. cl PROPIEDADES: Glucovance combina glibenclamida y Metformine clorhidrato, dos Agentes antihiperglicemiantes con Mecanismos de accimico en pacientes con diabète tipo 2. Glibenclamida parece reducir la glicemia en forma aguda al estimular la liberaciticos. El mecanismo mediante el cual glibenclamida réduire la glicemia durante la administracin progressive en la respuesta secretoria de insulina a la droga. Efectos extrapancren de las drogas hipoglicemiantes sulfonilureicas orales. Metformine clorhidrato es un agente antihiperglicemiante Que mejora la tolerancia a la glucosa en pacientes con diabète tipo 2, reduciendo la glucosa plasmtica basale y postprandiale. Metformine clorhidrato réduire la produccirica de glucosa.

More